📅 Publicación DOF: 11 de agosto de 2025

🏛 Autoridad emisora: Secretaría de Salud – COFEPRIS

⏳ Entrada en vigor:

• 30 días hábiles posteriores a la publicación para trámites presenciales vinculados a importaciones personales y de instituciones públicas para insumos de salud.
• 180 días hábiles para trámites vía Ventanilla Digital Mexicana de Comercio Exterior.

El objetivo es reducir cargas burocráticas y agilizar procesos de importación, exportación, internación, salida y modificación de permisos sanitarios para medicamentos, dispositivos médicos, insumos para la salud, productos del tabaco y otros bienes sujetos a control sanitario.

Principales medidas

1. Eliminación de requisitos físicos

Se eliminan diversos documentos impresos como licencias sanitarias, cartas de exposición de motivos, facturas originales y etiquetas de origen en varios trámites, manteniendo solo la información esencial en formatos físicos o en línea.

2. Fusión de trámites

Se unifican y simplifican 29 trámites en 9 procedimientos principales, entre ellos:

• Permiso sanitario de importación de productos del tabaco (COFEPRIS-02-004)
• Permiso sanitario de importación de productos (COFEPRIS-01-002)
• Permiso sanitario de importación de materias primas o medicamentos con y sin registro sanitario (COFEPRIS-01-009 y COFEPRIS-01-010)
• Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos con y sin registro sanitario (COFEPRIS-01-014 y COFEPRIS-01-015)
• Permiso de internación o salida de células, tejidos y sangre (COFEPRIS-01-024)
• Permiso de importación por retorno (COFEPRIS-01-016)
• Modificación de permisos sanitarios de importación (COFEPRIS-01-017)

3. Actualización de requisitos

Se precisan y reducen los requisitos de los trámites fusionados, priorizando la presentación digital.

4. Reducción de plazos de resolución

Se disminuyen los tiempos de respuesta en trámites clave, por ejemplo:

• Importación de productos del tabaco: de 15 a 10 días hábiles
• Importación de productos: de 5 a 4 días hábiles
• Permiso de internación/salida de células y tejidos: de 45 a 35 días hábiles
• Modificación de permisos de importación de productos del tabaco: de 5 a 4 días hábiles

Impacto para el comercio exterior y el sector salud

• Mayor agilidad en operaciones de importación y exportación de insumos médicos y farmacéuticos.
• Menos costos administrativos para importadores y distribuidores.
• Optimización de la Ventanilla Digital como punto único de gestión para trámites sanitarios.